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        關于苑東
        公司簡介

        成都苑東生物制藥股份有限公司

        成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發創新驅動的,集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生產、銷售于一體的高新技術企業,公司成立于2009年,下設6家全資子公司,現有員工一千余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創板掛牌上市(股票簡稱:苑東生物,股票代碼:688513)。

        苑東生物始終堅持“以患者為中心,為人類健康沐浴陽光”的企業使命,依托持續的技術創新,逐步建立起國內領先、符合國際標準的研發技術及產業化平臺,重點布局麻醉鎮痛領域,同時兼顧心血管、腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重大疾病領域,先后實現了近30個化學藥制劑產品和20余個化學原料藥產品的產業化。已上市的制劑產品中包括4個國內首仿產品,17個通過一致性評價(其中6個為首家通過)產品,5個產品中選國家藥品集中采購。公司原料藥產品中,10個化學原料藥產品已出口國際市場。

        苑東生物以研發創新驅動,近年來,持續保持16%以上的高研發投入打造研發核心競爭力。公司研發中心建有國家企業技術中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態工程技術研究中心等多個研究平臺;建立了藥物晶型技術平臺、緩控釋技術平臺、特藥技術平臺、創新藥技術平臺、臨床試驗平臺等關鍵技術平臺;擁有藥物晶型集成創新與產業化技術、創新化合物結構設計合成與評價集成技術、緩控釋技術與遲釋技術、制備工藝設計與精益控制技術、mRNA 原料合成技術等5大類核心技術,組建了一支多元化、國際化、專業化的研發團隊。憑借國內領先的研發實力,公司先后主持國家重點研發計劃1項,國家重大新藥創制專項5項,累計承擔國家及省部級課題50余項,獲得授權國內外發明專利85項,其中國際專利15項。在聚焦領域,苑東生物以全球化視野布局50多個在研項目,其中創新藥項目占比約20%,3個創新藥項目分別正在進行I期到III期臨床試驗。同時,已布局5個ANDA高端制劑品種,其中1個麻醉鎮痛領域的ANDA項目已經獲得FDA的CGT資格(上市后獲得180天的銷售獨占期)。

        苑東生物建立了成熟且完善的營銷體系,擁有覆蓋全國的營銷網絡和具備專業化學術推廣能力的營銷團隊,確保了公司銷售規模持續增長。

        苑東生物高度重視質量控制,是西南地區首家通過無菌制劑新版GMP認證企業,四川省首家通過原料藥新版GMP認證企業,原料藥已通過FDA現場檢查、歐盟認證及美國、日本多個客戶的審計。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設的國際化研發與生產基地——碩德藥業,已基本建設完成,目前其多條生產線已獲得《藥品生產許可證》。隨著國際化戰略的加快實施,未來幾年苑東生物將整體邁入高質量創新發展階段。

        苑東生物曾先后獲得 “國家技術創新示范企業”、“國家綠色工廠”、“國家知識產權優勢企業”、“新中國成立70周年醫藥產業驕子企業”、“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”、“中國醫藥工業最具成長力企業”、“四川省科技進步二等獎”等榮譽;榮登“中國醫藥創新企業百強”、“中國化藥研發實力20強”、“中國藥品研發綜合實力50強”、“中國化藥企業百強”等榜單。

        苑東生物始終秉承“陽光、價值、創新、高效”的價值觀,以“成就自我,服務大眾,成為最受尊重和信賴的醫藥企業”為愿景,致力于成為全球麻醉鎮痛領域領軍企業。未來,公司將加快技術創新和國際化戰略實施步伐,堅持以小分子創新藥為重點和生物藥謀發展的戰略實施路徑,以滿足臨床需求為己任,為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學藥和生物藥品,為人類健康沐浴陽光。

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